Министру здравоохранения РФ
Скворцовой В.И.
Копия
Президенту РФ
Путину В.В.
Копия
Генпрокурору РФ
Чайке Ю.И.
Копия
Главному редактору телеканала RT
Симоньян М.С.
в связи с отсутствием в России
препаратов Т3 (Трийодтиронин, Лиотиронин),
а также их аналогов и заменителей
С 2012 года в РФ отсутствуют препараты, содержащие Т3 (Трийодтиронин, Лиотиронин) (Далее – Т3). Многочисленные обращения во все инстанции до сих пор не дали никакого результата: препаратов с Т3 в продаже нет. Мы считаем, что это нарушает конституционные права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, так как некоторые пациенты продолжают страдать от симптомов гипотиреоза при официально рекомендуемом лечении. Однако ранее таким больным оказывалась помощь с добавлением Т3 к принятой ныне стандартной терапии Тироксином (Т4), что устраняло симптомы гипотиреоза и возвращало больным трудоспособное состояние.
Ниже приводим описание причин, приведших, по нашему мнению, к создавшемуся тяжелому для больных гипотиреозом положению.
1) С 1991 года или ранее в медицинской науке существует практика передачи права на важнейшие решения зарубежным «партнерам». В случае с Т3 руководство российской эндокринологии считает себя обязанным следовать решениям западных эндокринологических ассоциаций, снимая с себя обязанность проводить исследования по проверке данных, опубликованных в специализированной западной литературе.
В результате проблема больных, которым требуется комбинированное лечение (Т3+Т4), не исследуется десятилетиями.
2) В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правом определять ассортимент зарегистрированных лекарственных средств наделены их разработчики или производители. Поскольку препараты с синтетическим Т3 никогда не производились в нашей стране, то, соответственно, правом их регистрации обладают исключительно зарубежные производители, что нарушает государственный суверенитет нашей страны. Законом не учитывается мнение граждан РФ – как врачей, так и пациентов.
3) В законопроекте, внесенном Минздравом на рассмотрение в Госдуму, для поставки незарегистрированного лекарства в РФ нужно пройти путь, совершенно недоступный рядовому гражданину РФ, тем более страдающему от тяжелой болезни. Оформить рецепт на препарат, не зарегистрированный в России, предлагается на основании решения консилиума федеральной специализированной медицинской организации. Однако нам известны прецеденты отказа врачебного консилиума в назначении Т3 по жизненным показаниям (см. приложение).
Почему врачебные консилиумы отказывают больным в назначении Т3, - в следующем пункте.
4) В законе о клинических рекомендациях (Федеральный закон от 25.12.2018 N 489-ФЗ) врач имеет право назначать только зарегистрированные лекарства, причем в соответствии с рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения инструкцией, то есть и в этом вопросе российская медицина руководствуется не своими исследованиями, а требованиями, некритично воспринятыми из-за рубежа.
5) Лишение больного права покупать лекарство за свои деньги выглядит особенно негуманно, учитывая, что в СССР препараты с Т3 выдавались больным бесплатно. При этом врач не был ограничен указаниями с запада и ассортиментной политикой зарубежных поставщиков лекарств, а основное внимание при назначении лечения обращал на жалобы больного и назначал схему лечения исходя из индивидуальных особенностей пациента. Сейчас жалобы больного эндокринологами не учитываются вообще. При нормальном уровне ТТГ и сохраняющихся жалобах эндокринологи отправляют больного к психиатру. Особенно горько об этом говорить, учитывая, что добавка Т3 к лечению в большинстве случаев устраняет жалобы пациентов, вызванные неадекватным лечением одним только Тироксином, но этот факт отечественная медицина игнорирует.
Просим обеспечить возвращение Т3 в аптеки и в клиническую практику.
Требуем внести в законодательство об обращении лекарственных средств и о клинических рекомендациях изменения, обеспечивающие право больных на эффективное лечение.